Вопрос-ответ

Выберите тему вопроса
Нужно ли оформлять какие-то документы для продажи биологически активных добавок? Ведь они не относятся к лекарственным средствам, а значит, не подлежат лицензированию?
Сергей

Нет, это не так. Согласно Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 г. БАД растительного и животного происхождения приравниваются к медицинской и химико-фармацевтической продукции. Производитель обязан подтверждать качество каждой серии или партии БАД. Для товаров этой категории обязательно получение Свидетельства о государственной регистрации, которое выдается на срок от 1 до 5 лет.

Также напоминаем, что согласно пункту 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 реализация биологически активных добавок в розницу возможна только через аптеки, спецмагазины или спецотделы диетической продукции.

Кто может выдать декларацию соответствия техрегламенту Таможенного союза?
Николай

Изготовитель может самостоятельно зарегистрировать декларацию. Для этого ФСА разработала порядок оказания государственной услуги по регистрации деклараций соответствия. Услуга предоставляется бесплатно. Правда, на первоначальном этапе все-таки определенные вложения потребуются.

Для получения услуги необходимо выполнить ряд условий:

  • оформить и получить квалифицированную электронную подпись в любом аккредитованном Министерством связи центре;
  • установить на компьютер специальный плагин, чтобы подписывать декларации электронной подписью;
  • зарегистрироваться на сайте Госуслуг;
  • заполнить на ФСА специальную электронную форму декларации;
  • подписать своей квалифицированной электронной подписью специальную форму за-явления на регистрацию декларации;
  • регистрация декларации возможна только после получения протокола испытаний продукции, а значит – после прохождения соответствующих лабораторных исследований.

Для выбора той или иной лаборатории для перечня исследования вашей продукции предварительно требуется определить схему декларирования и уже на ее основании осуществлять весь вышеизложенный процесс. Для правильного заполнения декларации нужно знание технических регламентов и нормативноправовых документов в области сертификации продукции.

Оформление декларации соответствия удобно перепоручить аккредитованным органам. Это сэкономит время и силы производителя, ведь аккредитованный орган сертификации поможет собрать документы для оформления, отберет образцы продукции для исследований и передаст их в лабораторию, а при успешном прохождении испытаний – выдаст декларацию или, при вашем желании, добровольный сертификат соответствия.

Какие сертификаты дают право реализовывать продукцию на территории России? Имеет ли значение, где произведены продукты: на территории РФ или за ее пределами?
Алексей

Обязательная сертификация продуктов в России была отменена в 2010 году. В настоящее время большая часть продуктов питания подлежит только обязательному декларированию соответствия. При наличии декларации соответствия и по желанию производителя можно дополнительно оформить добровольный сертификат соответствия на продукцию. 

Декларация соответствия Техническим регламентам ЕАЭС оформляется как на производимые в России продукты, так и на завезенные из других стран. Вся продукция, имеющая оборот на территории России, должна отвечать единым стандартам, установленным в Технических регламентах Союза. Поэтому независимо от того, произведена ли продукция в России или завезена в ее пределы, требования к продукции предъявляются одинаковые – это требования Технических регламентов. 

Но не все пищевые продукты подлежат декларированию, из этого правила есть исключения. Так, на непереработанную пищевую продукцию животного происхождения достаточно по-лучить только ветеринарные заключения. А на некоторые категории продукции, например, детское и спортивное питание, лечебную и минеральную воду, требуется получение Свидетельства государственной регистрации.

Задать вопрос